格隆汇11月30日丨石药集团宣告,集团自主研制的化学1类新药SYH2053注射液(双链小搅扰RNA(siRNA)药物)(该产品)已取得中华人民共和国国家药品监督管理局同意,能够在我国展开临床试验。
该产品是一款经过偶联乙醯半乳糖胺(GalNAc)完成肝脏靶向投递的siRNA药物。该产品以PCSK9为靶点,用於医治成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂反常,并经过优化的全序列化学修饰战略,完成更耐久的基因缄默沉静效果。临床前研讨显现,该产品的药物活性效果时刻显着长於同类型siRNA产品,并具有十分杰出的安全性,极具临床开发价值。该产品亦是集团首个获批临床试验的siRNA产品。